:海岱观｜鲁药振兴！揭秘强省建设上的医药版图_

海岱观｜鲁药振兴！揭秘强省建设上的医药版图

鲁网8月10日讯8月8日，荣昌生物制药股份有限公司与国际知名生物制药公司西雅图基因达成以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗的独家协议。该药用于治疗局部晚期或转移性胃癌，是至今唯一一个获得美国FDA突破性疗法认定的囯产ADC药。

荣昌生物取得的成果只是山东药企发展的一个缩影，山东省内有将近800余家药企，有16家企业入围全国化药企业百强，5家进入全国中药企业百强，1家进入全国生物制品企业二十强。多点开花的背后是什么让这些知名药企选择落户山东？

政策带动企业发展

北京市海淀区商务局局长：海淀区将聚焦区块链等产业 加强引领性数字技术攻关:北京市海淀区商务局局长王澎表示，海淀区将围绕科技创新片区“数字经济试验区、全球创业投资中心、科技体制改革先行示范区”的定位，聚焦人工智能、区块链、量子信息等产业，加强引领性数字技术攻关，进一步巩固提升中关村科学城数字经济创新引领水平；深入打造对外开放高地，开展跨境数据流动试点，探索创新数字贸易管理制度。（经济日报）[2021/9/4 22:59:27]

山东作为医药产业大省、使用大省，已形成了化学药、生物药、中药、医疗器械等完整的医药产业体系，药品产业规模居全国第2位。

山东在“十四五”药品安全规划中提出，要将山东打造为药品安全示范省和医药产业发展新高地，并提出一系列惠企措施。探索“提前介入”“研审联动”“平行检验”等措施；推进仿制药一致性评价工作，抓好仿制药一致性评价资金奖补、临床使用等措施落实，建立重大品种项目库；研究制定鼓励临床医生开展临床试验的具体措施等，助推医药产业高质量发展。

经济参考报：海外推手助推比特币不断触碰天花板 警惕炒作风险倒灌:12月3日，经济参考报发文《海外“推手”助推比特币不断触碰“天花板” 警惕炒作风险“倒灌”》一文。文章称，蛰伏多时的数字货币比特币，最近如同“脱缰的野马”，价格一路飞涨。沉寂多时的比特币最近突然爆发，海外机构参与成重要推手。随着比特币价格上涨，风险在持续积累。目前来看，国内相对平静。与此同时，打着数字货币旗号的、行为，更有死灰复燃的迹象。业内人士指出，炒作数字货币正如同“炒空气”，踏踏实实回归区块链技术才是正途。[2020/12/3 22:59:45]

不仅如此，山东为更好地吸引和服务众多药企，全面推进医药产业供给侧结构性改革和新旧动能转换，研究出台《关于进一步创新监管服务促进药品产业高质量发展的二十三条措施》，积极鼓励药物研发创新，支持医药聚集发展。并在全国率先出台《山东省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)》《山东省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》，联合省卫生健康委成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，更好地满足山东省医药创新发展需求。

朱绵茂：海南应通过数字加密和区块链等引入监管沙盒模式:海南政法学院副院长朱绵茂认为，《海南自由贸易港建设总体方案》在金融风险防控和制度建设方面进行了部署，海南必须借鉴国际金融监管经验，建立容错机制，在努力营造宽松有序的经商环境同时，坚守金融风险底线，通过数字加密、区块链等模式，引入监管沙盒模式。（国际旅游岛商报）[2020/6/24]

“这些年政府对医药创新的支持力度很大，比如出台新的注册申报办法、上市许可流程、监管法规政策等。如果没有改革推进，很多新药可能还在排队办理之中。”荣昌生物总经理兼首席科学家房健民在“共建‘十四五’，守护药品安全”中央媒体行中说道。

作为医药强省的山东在政策红利助力下加速释放市场主体活力，吸引了众多医药企业落地山东，为山东医药产业发展锦上添花。

宝新金融首席经济学家：海南应考虑在已有规模的行业推进区块链应用:宝新金融首席经济学家郑磊表示，作为能够改变生产关系的技术，区块链发展需要长期的过程。海南应该考虑在这些已有规模的行业里推进区块链的应用，这是海南的比较优势。农业和食品加工业具有率先发展区块链应用场景的优势，未来有望快速发展的物流、贸易和出口，也都可以考虑作为区块链应用的重要场景。（证券日报）[2020/6/4]

医药产业全面发展

山东医药产业体系，规模约占全国的九分之一。而威海药品医疗器械产业的发展为全省发展注入强势动能。据相关数据显示，威海市现有药品医疗器械生产、经营、使用单位7000多家。2020年，威海市医疗器械产业年销售额602亿元，比上年增长15%；行业利润达到100亿元，比上年增长30%。

声音 | 海南省委宣传部文改办主任：海南自贸区(港)区块链试验区将致力于区块链前沿技术研发:据人民网消息，2018人民网区块链技术冬季论坛在海南生态软件园召开。海南省委宣传部文改办主任谭敏表示，当前区块链拥有分布式计算、点对点传输、不可篡改等特点，价值互联网正在酝酿一场新的革命，作为国内正式授牌的首个区块链试验区，海南自贸区(港)区块链试验区将致力于区块链前沿技术研发、人才培养制度创新和场景应用构建，打造完善的区块链产业生态圈，打造千亿级产业集群。

海南是区块链得天独厚的自然、人文政策环境，中央明确将海南全面深化改革上升到国家战略，支持海南大胆试大胆闯，自主改，推动产业创新和制度创新；要求海南深化供给侧结构性改革，统筹实施网络强国战略，大数据战略，互联网 行动，大力推进新一代信息技术产业发展，推动互联网、大数据、卫星导航、人工智能、实体经济深度融合，这为区块链产业发展提供了千载难逢的发展机遇。

区块链是新生事物，要包容地去培育，研讨、交流、学习是重要手段。通过具有前瞻性、理论性、实验性的探讨和交流，相信大家会对区块链有一个全新的认识。[2018/12/22]

作为入选山东省首批“十强”产业“雁阵型”集群库的烟台，2020年烟台生物医药企业总收入达1006亿元！目前，烟台市共有127家规上企业、55家营收过亿、6家跻身国内百强、5家中外上市……在烟台举办的2021医药创新与发展国际会议上，共有26个合作项目集中签约，投资总额达到223.1亿元人民币。这一系列的数字让烟台医药走出国际范儿。

2021医药创新与发展国际会议项目签约仪式

此外，山东淄博、威海、烟台、青岛、济宁、泰安等地建成了大型医药产业集群和大型医疗器械产业集群，具备集原料药、化药、生物药、海洋药物、中药、高端植介入材料、医疗装备、医用辅料及包装材料、制药装备等覆盖全产业链的医药产业体系。其中，威海高新区高端医疗器械创新型产业集群及淄博高新区生物医药与生物医学工程创新型产业集群成功入选2021年度创新型产业集群试点名单。

“据行业协会统计，2020年山东省规模以上医药工业实现主营业务收入2825.4亿元，同比增长10%，增幅高于全国5.5个百分点；利润471.5亿元，增长33.9%，增幅高于全国21.1个百分点；主营业务收入增长率、利润增长率均是全国的2倍多。”山东省药监局副局长李涛用一组详实的数字介绍了山东省在全力打造医药健康产业发展新高地方面取得的成就。

技术支撑创新发展

今年以来，山东步长制药的抗疫新药“宣肺败颗粒”、绿叶制药改良型新药“注射用利培酮缓释微球”以及荣昌生物自主研发的两款世界级原创生物新药“泰它西普”“维迪西妥单抗”等一系列好药新药获批上市，这一个个创新成果正是山东药企创新发展的展示。

为满足我国药品和医疗器械创新发展的战略需求，山东省着力研究药品监管新技术、新模式，促进医药产业转型升级、动能转换，助推产业高质量发展。

截至2020年底，全省生物医药国内发明专利授权数量达到14873件，药物临床试验数量达到1008个，国家药品审评中心受理Ⅰ、Ⅱ类新药数量达到2480件，国产药品获批数量9745件；上市二、三类医疗器械数量4942件。

今年以来，多个医药实验室和实验项目落地山东，为山东医药行业发展持续加码。国家药监局糖药物质量研究与评价重点实验室通过评审，由山东大学联合山东省药学科学院、山东省食品药品检验研究院共同建设；山东大学齐鲁医院获批“国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室”；山东大学药物制剂技术研究与评价重点实验室近5年承担了国家级项目7项；近两年，山东省医疗器械和药品包装检验研究院实验室承担了中国药品监管科学行动计划重点项目“医疗器械新材料监管科学”和“药械组合产品技术评价研究”中的2个项目，实现了我国新型可降解生物材料器械监管技术体系“从无到有”的突破。

政策红利扶持、产业多元化支撑、技术创新带动药企发展，为来山东发展的医药企业创造了极大的便利，整个医药产业发展呈现出创新活力不断增强、产业结构不断优化的强劲势头和明显优势。

一颗颗新药凝聚着科研人员无尽的心血，一项项数据展示着医药大省的深厚底蕴，越来越多的医药企业在山东得到了良好的发展。各项政策的实施落地犹如一剂剂强心剂，为山东药企发展注入新的活力，推动医药产业增动力、强基础、抓技术，促进医药产业实现高质量发展，全面推动鲁药振兴，擦亮“品质鲁药”金字招牌。

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